省药监局下发通知 严防多人轮番购买新康泰克

　　本报济南4月13日讯(记者　李钢　廖雯颖)　本报关于“新康泰克炼出冰毒”的报道引起了国家和省药监部门的高度重视。13日,国家食品药品监督管理局要求各地药监部门及时堵塞此类药品管理漏洞。省药监局则下发紧急通知,要求各药店严格执行有关规定,提高警惕,严防一人多次或组织多人轮番购买。
　　13日,国家药监局相关负责人接受记者采访时表示,该局一直非常重视含麻黄碱类复方制剂药品的监管工作,也非常关注此类案件。为此,国家药监局要求各级药监部门加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营的监管,及时堵塞管理漏洞,发现问题和异常情况时要进行调查,必要时可请公安机关协助调查。
　　“看了报道后,我们立即下发了紧急通知,要求各市药监部门高度重视该类药品的监管。”13日,省药监局药品市场监管处处长刘本功表示,“从外省的案例看,不法分子主要从生产企业和批发企业进行套购。因为从零售药店套购数量少、麻烦,而且成本高。但由于监管越来越严,不法分子开始转向了零售药店。这给监管带来了难度,一人多次购买或多人购买,既不违规,又不好监管。”
　　“针对这一新趋势,我们会研究对策,进一步加强对此类药品的监管。”刘本功说,省药监局下发了《关于进一步加强含麻黄碱复方制剂药品购销行为监管的紧急通知》和销售含麻黄碱复方制剂药品安全警示,对该类药品监管工作做出了具体安排。
　　通知要求,药监部门要重点检查此类药品销售、采购和验收入库工作是否指定专人负责,购买含麻黄碱复方制剂药品人员的资质审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范,药品销售流向、结算资金流向是否真实等。如发现药品销售流向异常,立即监督企业暂停销售,并通报同级公安机关。
　　通知同时要求,生产经营企业也要增强企业责任意识。生产企业销售此类药品时要查询并核实客户资质真实性,建立客户档案,留存证明材料。药品批发企业要按规定开具、索要销售票据,严禁现金交易。药品零售企业要严格执行处方药与非处方药分类管理规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。如发现一人多次购买或者组织多人轮番购买,要高度警惕,严防套购。

新康泰克厂家欲研发替代配方

　　本报济南4月13日讯(记者　李钢　廖雯颖)　13日,针对新康泰克频被非法用作制冰毒一事,记者采访了葛兰素史克中国公司的传播经理方芳。她在给记者的书面答复中表示,目前,该公司正在研发替代盐酸伪麻黄碱的有效配方。同时,中美史克也在力推含盐酸伪麻黄碱量低的产品。
　　据悉,新康泰克胶囊之所以成为不法分子制作冰毒的“新宠”,是因为其每粒中所含的盐酸伪麻黄碱量较大,是其他品牌OTC感冒药含量的3倍。对此,方芳在答复中解释,新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊确实每粒中含90毫克盐酸伪麻黄碱,但其用药频率为每12小时一次。而其他含30毫克盐酸伪麻黄碱的感冒药,却要每6小时服药一次,每日服用4次,每次1-2片,每日盐酸伪麻黄碱剂量达120-240毫克,新康泰克胶囊与其他感冒药一样都符合国家颁布的相关标准说明书的推荐剂量。
　　为了避免该药被不法分子利用,方芳在答复中表示,公司正在推进替代盐酸伪麻黄碱有效配方的研发,也与食品药品监督管理部门保持着有效沟通,研发工作正在进行中。
　　但对新配方的研发,有专家对此抱有疑虑。“从目前看,短期内伪麻黄碱成分还无法完全替代,其替代品也大多可以被利用来制毒。”省内一位药研专家表示。对此,方芳在答复中表示,2007年,中美史克上市了每片含30毫克盐酸伪麻黄碱的新康泰克美扑伪麻片,目前,该公司正在全力推广此产品,其销售增长势头很好。