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一款药“售后”研发18年!他们靠40次突破拿下全球30%市场

2025

/ 03/17
来源:

大众新闻·大众日报

作者:

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  鲁南制药坚守药物创新与维护并举,实现市场与科研双赢

  一项药物研发“售后”18年

  3月13日,接到生产车间打来的电话,鲁南制药集团克拉维酸钾项目负责人赵阳(化名)匆匆放下手头的科研工作,走进车间查看生产情况。实验室距生产车间不过30米,自2006年克拉维酸钾原料药上市后,保障药物的创新研发与正常生产,成为克拉维酸钾项目科研人员的日常,整个团队已经为这项药物研发“售后”18年之久。

  为研发一款药物成立团队常有,为创新、维护一款药物组建研发团队却不常有,不断取得的研发成果证明了克拉维酸钾项目团队存在的必要性。“最近一次的研发主要针对提取工序,通过生产工艺优化,现在这道工序的溶剂使用量减少了60%,每年能为公司节省约400万元。”赵阳说。

  这是团队取得的第40次研发突破,而小的改进已经不计其数。“我们最初生产出来的克拉维酸钾是黄色的,随着科研成果的不断突破和生产工艺的逐步优化,现在的克拉维酸钾是白色的,杂质少了,纯度高了,稳定性更强了。”赵阳说,随着品质的提高,市场占有率也在逐步增加,“现在公司生产的克拉维酸钾在全球的市场占有率在30%左右。

  “公司目前在研生物制品1类新药20多个。十年来,公司累计获批产品139个,过评(视同过评)品种数增加至72个,累计获得国际制剂批件51个,原料药批件52个。”鲁南制药集团副总经理刘忠用一组数据证明了公司的研发能力。

  科研的动力从何而来?

  “如果我们的研发能实现降本增效,公司会从研发带来的收益中,按照一定的比例对科研人员进行奖励。”赵阳说,“这对科研人员和公司而言,是双赢的事。”鲁南制药集团高度重视科技创新,每年研发投入占销售收入的10%以上。

  但能守着一款药物坚持研发18年,不仅是奖励机制的推动,也是公司对市场等条件进行综合研判后的决定。“首先我们认为克拉维酸钾市场规模大,前景好,企业有利润,同时我们也考虑生产克拉维酸钾技术含量高,市场准入门槛高,18年过去了,现在国内能生产这款原料药的企业依然寥若晨星。”刘忠谈起最初成立克拉维酸钾研发团队时的考量,“还有一点是这项研究资金投入大,竞争就会小一点。”目前,鲁南制药集团重点产品都成立了专门的研发、维护团队。

  从车间出来,赵阳又回到实验室继续科研工作,按照当前的市场情况,克拉维酸钾的研发“售后”还要一直延续下去。

  (大众新闻·大众日报记者 王思晴 通讯员 刘玉民 杜永武)

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审核:刘美显

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