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2019
12/27经济导报
记者 初磊
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27日,由山东大学齐鲁医学院主办的“药品监管科学协同创新大会”在济南举行。山东大学作为首批国家药品监管科学研究基地之一正式揭牌。
据悉,药品监管科学以广泛的学科交叉为基础,比其他学科更需要开展深度的协同创新,以吸纳社会各方力量,最大程度整合“社会智库”,来推动学科良性发展。今年7月15日,山东大学与中国药品监督管理研究会、山东省药监局联合成立了山东大学药品监管科学研究院,11月19日,首批国家药监局药品监管科学研究基地落户山大。山东大学校长樊丽明表示,药品监管科学研究院旨在建成一个以大学、全国性社会团体组织、政府监管部门、研究院所、药品检验机构、医院、企业及大数据开发应用平台为一体的“药品监管科学研究联合体”,尝试开展“政、产、学、研、用”多维度协同发展的药品监管科学创新之路。
据悉,药品监管科学研究基地将依托国内知名高等院校、科研机构,围绕药品全生命周期,开展监管科学重点项目研究,开发系列新工具、新标准和新方法,夯实药品监管科学基础,助力药品监管科学可持续发展。同时,还将深入开展药品监管科学基础理论研究,推进监管科学学科建设,培养监管科学领军人才。
为推动监管理念制度机制创新、创新监管方式,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,国家药监局自今年4月份发文,启动实施“中国药品监管科学行动计划”。这一文件提出,将立足我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过监管工具、标准、方法等系列创新,经过3-5年的努力,制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。其中,建设3-5家药品监管科学研究基地是重点任务之一。
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责任编辑:高娜