大众网济南12月5日讯 今天，山东省政府新闻办举行新闻发布会，通报了山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。专项行动实施案件查处、监督检查、抽查检验结果主动公开机制，曝光违法违规行为，并通过阳光政务热线、大众网等平台宣传政策法规要求。下一步，将抓好高风险企业隐患排查、整改，督促企业完善质量追溯制度，严格落实产品召回制度。

　　省食品药品监督管理局副局长廖发银说，在专项整治中，全省各级食品药品监管部门根据监管能力，结合日常监管要求，明确划分省市县各级具体整治任务，科学谋划，合理安排，既避免重复检查，减少企业负担，又把检查落到实处，确保专项整治不走过场，达到整治一类产品、规范一类行为的目的。

　　专项行动开展以来，各地始终坚持标本兼治，对发现的违法违规行为坚决打击、有案必查，对发现的案件线索追根溯源、绝不放过，立案查处了一批违法违规案件，有效惩处了违法违规行为。实施案件查处、监督检查、抽查检验结果主动公开机制，曝光违法违规行为，初步营造起严厉打击的高压态势。通过媒体通报会、阳光政务热线、大众网、药品安全月主题活动等方式，宣传政策法规要求，聘请专家解析不合格产品和假冒伪劣产品带来的危害及鉴别的方法，增强企业责任意识和公众安全用械意识，营造良好舆论和社会氛围。

　　制度建设上，先后出台了《山东省医疗器械经营企业分类分级管理办法》《山东省医疗器械不良事件预警管理办法》等多项制度，起草了《山东省定制式义齿生产现场检查指南》、《山东省体外诊断试剂生产现场检查指南》，为进一步巩固整治效果，做好后续监管工作打下坚实基础。

　　廖发银说，虽然连续三年的医疗器械专项整治行动取得了一定成绩，但我省医疗器械产业“多、小、低、散”的特征，传统产业附加值低，新兴产业发展慢，缺乏创新推动、品牌带动，发展不平衡不充分的局面在短期内难以改变。

　　下一步，省食品药品监督管理局将督促各级食品药品监管部门统筹执法力量，抓好高风险企业隐患排查、整改，督促企业完善质量追溯制度，严格落实产品召回制度；对发现的问题及时采取风险应对措施，并根据产业特点，在部分市局试点执行、逐步推广。

　　对专项整治中发现的案件线索一查到底，严厉打击违法违规行为，及时曝光典型案例；对问题企业加大飞行检查、跟踪检查和抽查检验力度，持续跟进督促企业整改，切实巩固专项整治成果。同时，以“推进规范、提升质量”为总纲领，比对国际标准，全面提升我省医疗器械企业的标准先进水平和质量管理水平，提高核心竞争力，打造“医疗器械强省”。（大众网-山东24小时记者 姜洋）