浙江295万片巯嘌呤陆续发货 山东将尽快恢复供应

2017-11-22 14:07:00 来源: 大众网 作者:

   

  在省立医院,买不到“巯嘌呤”,成为不少患儿家属的心病。(资料片) 

  苦寻救命药“巯嘌呤”未果后,秦丽芳(化名)只好找病友借了十片药。记者调查了解到,近两年我省巯嘌呤供货一直比较紧张,今年不少医院甚至断供。在巯嘌呤这种“救命药”“喊救命”的背后,是待解的药品短缺困局。国家卫生计生委药政司负责人昨天表示,白血病患儿的短缺药品巯嘌呤目前已恢复供应,并于昨天陆续发货。我省正在联系企业挂网销售,尽快恢复供应。  

  辗转多处买不到 住院病人也缺药

  在山东省立医院进行完第九次化疗之后,秦丽芳带着11岁的儿子小瑞华回到了老家德州。自从今年3月份小瑞华被确诊为白血病以来,巯嘌呤便成为他的常用药之一。而正是这瓶不可或缺的救命药,让秦丽芳最近半个多月以来都心焦不已。“一天要吃一片半,之前买的一瓶只剩十来片了,打听了好多地方都买不到。”秦丽芳手里仅剩的这瓶药,是之前在济南一家药店买到的,一瓶50片装128元,保质期到2018年6月。

  秦丽芳说,之前市面上能见到的巯嘌呤,生产日期都是三年前的。因为实在买不到,她只好找病友借了十来片,其实病友手中也不富余,仅有一瓶而已。

  最近一年的时间里,山东省立医院小儿血液内分泌科主任戴云鹏不时会接到来自患儿家属的焦急询问。“巯嘌呤有没有可替代药,哪里能买到?”戴云鹏说,从去年开始,医院的巯嘌呤就已非常紧张,于是先停掉了门诊拿药,优先保障住院病人用药,没想到今年3月份,住院病人也拿不到此药了。巯嘌呤片贯穿于白血病患者的整个治疗过程,如果用药中断,将大大影响患者的长期生存效果。虽然有替代药,但是副作用较大,巯嘌呤是最优选择。

  “此前联系了好几家生产企业,但一直都进不到货。”戴云鹏说,巯嘌呤是白血病患者的救命药,但因为使用人群有限、用量较小,近年来一直处于紧缺状态。医院在2014年曾进货1000盒,用了大约两年时间,此后有几家药厂暂停生产,就没再进到货。

  销售价格翻几倍 仍一药难求

  今年7月12日,山东省卫计委发布第二期短缺药品监测预警公告,提示巯嘌呤已暂时无库存。约一周后,通过协调药品生产企业、药品经营企业应急调拨等方式,巯嘌呤恢复供应。当时省卫计委公布,巯嘌呤可供货药品经营企业为国药控股山东有限公司。“当时巯嘌呤有,但是数量不多,现有的这二三十盒还是从国控河南公司调过来的,是2015年浙北药业生产的那批。”国药控股山东有限公司联系人武晓明7月份曾回应,巯嘌呤用量不是很多,生产多了厂家卖不掉会报废,生产少了成本又太高,于是陆续有厂家停产。

  得知这条供货信息后,省内不少医院都第一时间打去电话抢药,但都失望而归。戴云鹏说,仅在他们科室,每年就有一百多名患儿要用到巯嘌呤,每人一般要用两三年时间,每年医院需要一千多盒。买不到国产药,不少患者只能拿着处方托亲朋好友去香港等地买进口药,一盒就要一千多元。

  对于省内庞大的需求来说,7月份那次恢复供应,无异于杯水车薪。与此同时,随着需求量的增加,巯嘌呤的价格也一涨再涨。“原先从药店买一瓶50片的是100元,这才个把月就涨到了128元。”白血病患儿硕硕的妈妈说。

  “巯嘌呤原先很便宜,100片装的才六十多块。”济南康夫堂医药连锁公司负责人李录博说,药企要求涨价,以弥补生产带来的亏损,于是,近年来巯嘌呤的价格,逐渐从100片六十多元,涨到了50片128元。

  生产企业仅6家 一度全停产

  国家食品药品监督管理总局网站上显示,通过国药批准文号允许生产巯嘌呤片的药企有六家,分别是浙江海正药业股份有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司、陕西兴邦药业有限公司和浙江浙北药业有限公司。

  其中前四家从2016年开始停产,后两家则暂时停产。停产原因一家是由于原料药价格上涨过快采购困难,另一家则因GMP认证停产。今年3月份,康夫堂专门找到浙江浙北药业,才补进到400瓶巯嘌呤,也都是2015年生产的。

  浙北药业一名金姓经理告诉记者,近两年公司一直没有生产新货。“巯嘌呤属于抗肿瘤药,按照国家规定,不能和一般品种在同一环境下生产,要有单独的生产设备。”金经理说。

  “巯嘌呤价格不高,也是影响企业生产积极性的一大因素。”金经理说,巯嘌呤产品本身用量不大,2013到2015年企业每年都会生产,一年不过4万瓶到6万瓶,一开始50片的零售价才四十多元,后来放开药品定价,巯嘌呤的零售价才涨到了一百多元。而且巯嘌呤每次生产只有两星期左右,其余时间生产线都是空闲的,对企业来说也是一种压力。

  与此同时,巯嘌呤原料药供应也十分紧张。目前国内有巯嘌呤原料药批准文号的生产企业三家,但仅一家实际在产。金经理说,近年来药品原料的价格在不断上涨,从原先的两三千元一公斤上涨到9000元一公斤,涨了两三倍。

  省卫计委联系生产企业 让其尽快挂网销售

  针对巯嘌呤断货,李克强总理作出批示,要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。近日,浙江浙北药业等药企已恢复巯嘌呤生产供应。20日,由浙江浙北药业生产的第一批295万片(约可满足临床一年用量)已完成生产检验并陆续发货。

  21日,记者从山东省卫计委了解到,目前该委已经与山东省药品集中采购平台、生产企业联系,企业正在准备挂网销售的相关信息,将以最快的速度保障其挂网销售,尽快恢复供应。

  对此,山东大学公共卫生学院教授徐凌忠认为,要破解廉价药短缺的难题,不能光依靠市场的无形之手,更需要依靠政府这个“有形之手”,同时要制定合理的价格机制鼓励企业生产。“另外还要政府强化主管部门的落实责任,如短缺药预警机制要估计用药量,不能让好政策流于作秀。”

  盘点他国低价有效药经营状况

  近日备受关注的“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺”一事有了最新进展。国家卫生计生委药政司负责人昨天表示,白血病患儿的短缺药品巯嘌呤目前已恢复供应,并于昨天陆续发货。

  对于白血病患儿,经过先期治疗进入平稳期后需要持续服药,巯嘌呤片是其中非常重要的一种,也被称为白血病的“救命药”。近期不少媒体发现,巯嘌呤片在全国多地出现了“药荒”,一些地方甚至连续5个月断货,即使在大医院也很难开出。这种廉价的国产药为何会出现短缺?

  国家卫生计生委药政司副司长张峰告诉记者,巯嘌呤每年全国的临床用量大约是300万片,1片1块钱。临床用量小、利润也不高,导致生产供应跟不上,“巯嘌呤原料药的批准文号企业是3家,目前只有1家实际在产。制剂的企业是6家,目前只有2家企业近两年在实际生产。去年下半年以来,有1家企业因为原料药价格上涨过快,所以采购困难停产了。今年上半年,浙江浙北药业进行GMP改造认证停产了,出现了供应风险。 ”

  张峰透露,近日浙江浙北药业已通过GMP认证恢复生产,首批295万片完成生产检验。记者在德清县乾元镇的浙北药业看到工人们正忙着对仓库里的药品进行打包装箱,药品将紧急发往全国。浙北药业副总经理谈国军表示:“我们会在中午前后发往广州的全国总代理,他拿到药品之后会根据市场需求往全国各地销售。目前,我们已经生产了约6万瓶,生产了四批产品,其实也能满足市场的需求了。 ”

  谈起低价药,其实类似的事情我们已经不止一次听到。不少病明明有便宜的对症药,但由于生产企业利润低,时不时就会出现停产的窘境。环顾海外,其他国家有没有这样低价却有效的药?生产厂家的经营状况是否乐观?

  俄罗斯:政府设定最高批发价 基本药品价格低廉

  据全球华语广播网俄罗斯观察员张舜衡介绍,俄罗斯生产的基本药品价格低廉,而且不能够轻易涨价。但是伴随着近年来卢布的贬值,药品生产厂商也开始叫苦不迭。

  目前俄罗斯医药市场排名全球第11位。虽然进口药价格不菲,但民众日常生活必备的基本药品却非常便宜。然而近年来,随着卢布的持续贬值,俄罗斯低价药的问题越来越严重,甚至威胁到药品生产。俄罗斯药品制造协会的行政总裁维克多·德米特里表示,俄罗斯医药制造企业生产低价药的利润空间本来就非常小,现在变得甚至要倒贴钱了。特别是价格不能超过0.9美元的政府管控药物。市场上大约三成的药品都被列入基本生活药品名录清单,并被设定了最高批发价,且最高价格是以卢布定价,而卢布的暴跌让外国药商和俄罗斯药商都变得没有利润。于是,俄罗斯市场上的医药制造商们,纷纷要求以涨价来挽回损失。

  俄罗斯总统和总理反复呼吁当局维持药价稳定。普京要求政府考虑创建一个政府连锁药店,向民众提供廉价药和高性能止痛药。政府也在讨论提高低价药的最高批发价,0.4美元的药品提高80%,1美元的药品提高30%,缓解廉价药生产厂家的生存困境。同时通过法案,取消税制优惠,凡进口药品均须征收增值税。将一些主要治疗领域的药品国产化,改变当前俄罗斯医药行业复杂的形势,进而全面平衡药价,造福民生。

  日本:药品价格在医保体制下由政府主导定价

  日本的制药行业在全世界享有不错的声誉,而这里的药品价格也并不昂贵。日本的制药企业盈利状况究竟如何?

  据全球华语广播网日本观察员黄学清介绍,在日本几乎所有的处方药都享受医保,药品的价格在医保体制下由政府主导定价,医保根据政府的定价补偿药品的费用。比如有一种胃癌化疗药,厂家公布的价格是一盒100元人民币左右,药店出售的价格是120元人民币,而普通成年人患者负担120元的30%,即不到40元人民币。日本已经基本实行了医药分开,药品的出售不是医院赢利的重心,因为面向患者的零售价已经被政府规定,所以医院在采购药品的时候会尽量压低批发价。

  日本政府两年一次对药价进行审查,这使得药品的政府定价和市场销售价格基本持平。一旦发现两者之间存在比较大的差别,会在下次政府定价的时候加以调整,确保厂商的利益和患者负担之间的平衡。为了保证生产企业研发新药的积极性,政府对新药、自主研发的药品与仿制药之间设置了较大的差价。比如仿制药按照时间顺序和批次定价,每两年下调一次。第一个仿制药一般是自主研发药价格的70%。通常日本药品的出厂价与批发价之间的差价是6%左右,批发价和零售价之间也有6%左右的差价。

  印度:可合法生产仿制药并出口

  这里的情况显得有些特殊。不少在国外价格高昂的药品,在印度不仅可以合法生产仿制药,甚至还可以合法地出口到其他国家。新华社前驻印度记者陈雪莲介绍说,虽然印度的制药企业也因此不时招来拥有专利权的外国药企指控,但对患者而言,仿制药确实显得物美价廉,印度本地药企的盈利情况也是相当不错。

  在印度,它的低价药大多数是仿制药,跟原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上完全相同。印度政府考虑到印度大多数人的经济水平不太高,所以制定了一个比较特殊的专利强制许可制度,即当印度的民众买不起高价的专利药时,无论这种药的专利保护期是否结束,都不允许这种药品直接被仿制并且可以出口到其他无相关生产能力的国家和地区。

  印度的制药厂商可以获得大量的外包生产合约,因而生产积极性非常地高。仿制药由于免除了专利药品用来研制开发的长达数十年的成本,价格只有专利药品的20%到40%,有的甚至只有10%,是名至实归的低价药。比如,有一种叫格列卫的抗癌药,每盒的价格在中国大概能够卖到23000-25000元一盒。如果你去印度购买仿制抗癌药格列卫,大概花1000多元就能买到一盒,所以仿制药的性价比非常高。

  (大众网综合齐鲁晚报、央广网消息)

  

  

  

初审编辑:魏鹏

责任编辑:高娜

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