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威海网讯(记者 李林) 为推动威海市医疗器械不良事件报告和监测工作,降低医疗器械临床使用风险,保证公众用械安全,22日上午,威海市食品药品监督管理局举办全市医疗器械不良事件监测工作典型经验交流会议暨培训班,学习使用医疗器械不良事件“一键生成”系统。
据威海市食药监局不良反应监测中心工作人员介绍,医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后的医疗器械存在不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效控制措施,提高产品安全性,防止伤害事件的重复发生和蔓延,从而保障公众用械安全。
“目前,威海市立医院已开发了移动端设备维修管理系统,增加了不良事件报告模块,通过微信扫码,可将故障图像、声音等实时传送到工程人员手机中。经故障处理、审核后,可一键生成不良事件维修单。”工作人员介绍,该系统提升了不良事件的上报效率和准确度,是医疗器械不良事件监测的有力手段。
未在医院就诊治疗的普通百姓,日常生活也有可能遇到医疗器械不良事件。“许多市民家中有一些常用的医疗器械,例如血压计、电磁波治疗仪等,因产品设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分、市民操作不当等原因,都有可能导致医疗器械不良事件的发生。”工作人员介绍。
虽然医疗器械不良事件“一键生成”系统目前只能在医院使用,但普通市民遇到医疗器械不良事件时也可以通过许多渠道进行上报。“市民可以反馈给出售医疗器械的商家,请他们代为上报,也可以反馈给所在地的药品监管部门。”工作人员提醒,市民一旦遇到医疗器械不良事件,一定要及时就医,以免造成更大伤害。
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