国产“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物上市 历时6年打破国外垄断

2017-02-19 12:09:31 来源: 齐鲁网 作者: 孔冠军

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2月18日,作为我国“十二五”“重大新药创制重大科技专项”,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。

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2月18日,作为我国“十二五”“重大新药创制重大科技专项”,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。

齐鲁网济南2月19日讯(记者 孔冠军)2月18日,作为我国“十二五”“重大新药创制重大科技专项”,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。该药的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代。

2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京举行。国产吉非替尼的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大拉低了产品的市场价格,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,将大幅减轻患者医药经济负担,并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时,肺癌MDT专家委员会的成立,将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代,有望大大提高我国肺癌诊疗水平。

包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。会上,齐鲁制药总经理李燕表示,作为一家以振兴民族医药产业为已任的企业,齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发,以期不断为患者增加用药可及性,让百姓看得起病,治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市,正是这一理念指引下的最新科技结晶,“业内评价,吉非替尼是‘上帝给亚裔人群的一个礼物’,希望伊瑞可的上市就是齐鲁给中国患者的礼物,是齐鲁人回报社会所做的最实实在在的事情。”

自上世纪80年代开始,齐鲁制药在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神、神经等领域,相继研制出一大批新药、特效药,为数以千万计的患者解除了病痛。

据了解,国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年,先后获4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。据齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍,从2010年立项开始,研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;首家申报,期间经历了国内最严厉的“722临床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查,首家获批。

管凯林表示,为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者,最大程度地提高药品可及性,齐鲁制药决定推出赠药计划。根据这一计划,在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药;低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。国产吉非替尼(伊瑞可)的上市,使药价从最初每盒5000元降至2000元以下,可对高价吉非替尼实现完全替代,将大大减轻患者的经济负担。

  杨凡、孔冠军

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