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10月26日,山东省食药监局通报了2016年医疗器械专项整治行动的情况。在全省五个月针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品的专项整治中发现,壳聚糖类产品和装饰性彩色隐形眼镜问题较多。
在10月26日的新闻发布会上,山东省食品药品监督管理局就“山东省医疗器械专项整治2016行动”情况作了介绍。今年4月以来,在全省范围内组织开展了为期5个月的,针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治。
山东省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍,截至目前,山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验199批,其中合格产品180批,不合格产品19批,不合格率为9.5%。不合格产品主要为壳聚糖类产品(4批)和装饰性彩色隐形眼镜(15批)。据介绍,部分不合格产品正在进行核查。
“彩色隐形眼镜存在的问题主要是尺寸不合格、紫外透光率夸大宣传。”省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平研究员说,尺寸总直径厚度不合格将影响佩戴的舒适性,容易带来角膜炎、角膜溃疡和对血管的刺激反应。而紫外透光率大都存在夸大宣传问题,比如有一些标注了有紫外吸收却没有此效果。
据介绍,山东省食药监局还按照国家总局部署,开展流通领域违法经营行为集中整治行动。截至目前,全省共检查生产企业194家、经营企业6810家、使用单位11479家,其中给予责令整改1753家,责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起。
(齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 王小蒙)
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